{"id":3559,"date":"2023-10-26T23:12:56","date_gmt":"2023-10-26T23:12:56","guid":{"rendered":"https:\/\/www.consultingpb.com\/?p=3559"},"modified":"2023-10-27T07:30:13","modified_gmt":"2023-10-27T07:30:13","slug":"il-nuovo-fascicolo-sanitario-elettronico","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.consultingpb.com\/en\/blog\/diritto-rovescio\/il-nuovo-fascicolo-sanitario-elettronico\/","title":{"rendered":"Il nuovo fascicolo sanitario elettronico"},"content":{"rendered":"\n<figure class=\"wp-block-image size-large is-resized\"><img fetchpriority=\"high\" decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"1024\" src=\"https:\/\/www.consultingpb.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/Senza-titolo-Post-di-Instagram-1024x1024.png\" alt=\"\" class=\"wp-image-3526\" style=\"aspect-ratio:1;width:205px;height:auto\" srcset=\"https:\/\/www.consultingpb.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/Senza-titolo-Post-di-Instagram-1024x1024.png 1024w, https:\/\/www.consultingpb.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/Senza-titolo-Post-di-Instagram-300x300.png 300w, https:\/\/www.consultingpb.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/Senza-titolo-Post-di-Instagram-150x150.png 150w, https:\/\/www.consultingpb.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/Senza-titolo-Post-di-Instagram-768x768.png 768w, https:\/\/www.consultingpb.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/Senza-titolo-Post-di-Instagram-480x480.png 480w, https:\/\/www.consultingpb.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/Senza-titolo-Post-di-Instagram.png 1080w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/figure>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-pale-cyan-blue-background-color has-background has-small-font-size\">Sintesi<\/h2>\n\n\n\n<p>l nuovo fascicolo sanitario elettronico \u00e8 un sistema informatico che viene utilizzato per la gestione e l&#8217;archiviazione delle informazioni sanitarie di un individuo. Questo sistema consente ai professionisti sanitari di accedere alle informazioni mediche di un paziente in modo rapido ed efficiente, migliorando la qualit\u00e0 dell&#8217;assistenza sanitaria.<\/p>\n\n\n\n<p>Il fascicolo sanitario elettronico contiene una vasta gamma di informazioni, tra cui la storia clinica del paziente, i risultati dei test di laboratorio, le prescrizioni mediche, le immagini diagnostiche (come radiografie e scansioni MRI) e altre informazioni pertinenti alla salute del paziente.<\/p>\n\n\n\n<p>L&#8217;obiettivo principale del fascicolo sanitario elettronico \u00e8 quello di consentire una migliore comunicazione e coordinazione tra i professionisti sanitari, riducendo al contempo gli errori medici e migliorando l&#8217;efficienza del sistema sanitario.<\/p>\n\n\n\n<p>\u00c8 importante notare che l&#8217;accesso e l&#8217;utilizzo del fascicolo sanitario elettronico sono regolamentati da leggi sulla privacy e sulla sicurezza dei dati, al fine di proteggere le informazioni personali e mediche dei pazienti.<\/p>\n\n\n\n<p><strong>Il&nbsp;<a href=\"https:\/\/www.trovanorme.salute.gov.it\/norme\/dettaglioAtto?id=96893&amp;completo=true\">decreto del Ministro della salute del 7 settembre 2023<\/a>, pubblicato nella G.U. Serie Generale del 24 ottobre 2023<\/strong>, individua i contenuti del Fascicolo sanitario elettronico (FSE) 2.0. Il Decreto definisce anche i limiti di&nbsp;<strong>responsabilit\u00e0<\/strong>&nbsp;e i&nbsp;<strong>compiti&nbsp;<\/strong>dei soggetti che concorrono alla sua implementazione, le garanzie e le misure di sicurezza da adottare nel<strong>&nbsp;trattamento dei dati personali&nbsp;<\/strong>nel rispetto dei diritti dell&#8217;assistito, le modalit\u00e0 e i livelli diversificati di&nbsp;<strong>accesso al FSE<\/strong>.<\/p>\n\n\n\n<p>Il Decreto \u00e8 emanato in attuazione&nbsp;delle disposizioni di cui al comma 7 dell&#8217;<a href=\"https:\/\/www.trovanorme.salute.gov.it\/norme\/dettaglioAtto?id=44151&amp;articolo=15\">art. 12 del decreto- legge 18 ottobre 2012, n. 179<\/a>, convertito, con modificazioni, dalla legge 17 dicembre 2012, n. 221, e successive modificazioni.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-pale-cyan-blue-background-color has-background has-small-font-size\">I contenuti del FSE 2.0<\/h2>\n\n\n\n<p>ll FSE conterr\u00e0 i seguenti dati e documenti, riferiti anche alle prestazioni erogate al di fuori del Servizio sanitario nazionale:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>dati identificativi e amministrativi dell&#8217;assistito (esenzioni per reddito e patologia, contatti, delegati)<\/li>\n\n\n\n<li>referti<\/li>\n\n\n\n<li>verbali pronto soccorso<\/li>\n\n\n\n<li>lettere di dimissione<\/li>\n\n\n\n<li>profilo sanitario sintetico<\/li>\n\n\n\n<li>prescrizioni specialistiche e farmaceutiche<\/li>\n\n\n\n<li>cartelle cliniche<\/li>\n\n\n\n<li>erogazione farmaci a carico SSN e non a carico SSN<\/li>\n\n\n\n<li>vaccinazioni<\/li>\n\n\n\n<li>erogazione di prestazioni di assistenza specialistica<\/li>\n\n\n\n<li>taccuino personale dell&#8217;assistito<\/li>\n\n\n\n<li>dati delle tessere per i portatori di impianto<\/li>\n\n\n\n<li>lettera di invito per screening.<\/li>\n\n\n\n<li><\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-pale-cyan-blue-background-color has-background has-small-font-size\">Alimentazione del FSE<\/h2>\n\n\n\n<p>Concorrono alla corretta alimentazione e all&#8217;aggiornamento del FSE con i dati e i documenti riferiti all&#8217;assistito:<\/p>\n\n\n\n<ul class=\"wp-block-list\">\n<li>le aziende sanitarie locali, le strutture sanitarie pubbliche del SSN e dei servizi socio-sanitari regionali e i SASN, attraverso le diverse articolazioni organizzative<\/li>\n\n\n\n<li>le strutture sanitarie accreditate con il SSN e i servizi socio-sanitari regionali<\/li>\n\n\n\n<li>le strutture sanitarie autorizzate<\/li>\n\n\n\n<li>gli esercenti le professioni sanitarie, anche convenzionati con il SSN, quando operano in autonomia.<\/li>\n<\/ul>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-pale-cyan-blue-background-color has-background has-small-font-size\">Consultazione di dati e documenti del FSE<\/h2>\n\n\n\n<p>Il Fascicolo \u00e8 uno strumento a disposizione dell&#8217;assistito, che pu\u00f2 consentirne l&#8217;accesso in consultazione ai soggetti del Servizio Sanitario Nazionale e dei servizi sociosanitari regionali e agli esercenti le professioni sanitarie che lo prendono in cura, anche al di fuori del SSN.<\/p>\n\n\n\n<p>I dati e i documenti presenti nel FSE sono sempre consultabili, oltre che dall&#8217;assistito, dai soggetti che li hanno prodotti.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-pale-cyan-blue-background-color has-background has-small-font-size\">Il decreto <strong>&nbsp;7 settembre 2023&nbsp;<\/strong><\/h2>\n\n\n<p><a href=\"https:\/\/www.gazzettaufficiale.it\/eli\/id\/2023\/10\/24\/23A05829\/sg\">https:\/\/www.gazzettaufficiale.it\/eli\/id\/2023\/10\/24\/23A05829\/sg<\/a><\/p>\n\n\n<p>Art. 1<\/p>\n\n\n\n<p>Definizioni<\/p>\n\n\n\n<p>Art. 2<\/p>\n\n\n\n<p>Finalita&#8217; e ambito di applicazione del decreto<\/p>\n\n\n\n<p>Art. 3<\/p>\n\n\n\n<p>Contenuti del FSE<\/p>\n\n\n\n<p>Art. 4<\/p>\n\n\n\n<p>Profilo sanitario sintetico<\/p>\n\n\n\n<p>Art. 5<\/p>\n\n\n\n<p>Taccuino personale dell&#8217;assistito<\/p>\n\n\n\n<p>Art. 6<\/p>\n\n\n\n<p>Dati soggetti a maggiore tutela dell&#8217;anonimato<\/p>\n\n\n\n<p>Art. 7<\/p>\n\n\n\n<p>Informativa all&#8217;assistito<\/p>\n\n\n\n<p>Art. 8<\/p>\n\n\n\n<p>Consensi dell&#8217;assistito alla consultazione<\/p>\n\n\n\n<p>Art. 9<\/p>\n\n\n\n<p>Diritti dell&#8217;assistito<\/p>\n\n\n\n<p>Art. 10<\/p>\n\n\n\n<p>Periodo di conservazione dei dati<\/p>\n\n\n\n<p>Art. 11<\/p>\n\n\n\n<p>Accesso al FSE da parte dell&#8217;assistito<\/p>\n\n\n\n<p>Art. 12<\/p>\n\n\n\n<p>Soggetti che concorrono alla alimentazione del FSE<\/p>\n\n\n\n<p>Art. 13<\/p>\n\n\n\n<p>Alimentazione del FSE<\/p>\n\n\n\n<p>Art. 14<\/p>\n\n\n\n<p>Titolarita&#8217; dei trattamenti di tracciamento<\/p>\n\n\n\n<p>Art. 15<\/p>\n\n\n\n<p>Accesso in consultazione ai dati e<\/p>\n\n\n\n<p>ai documenti del FSE per finalita&#8217; di cura<\/p>\n\n\n\n<p>Art. 16<\/p>\n\n\n\n<p>Titolarita&#8217; dei trattamenti dei dati e<\/p>\n\n\n\n<p>dei documenti per finalita&#8217; di prevenzione<\/p>\n\n\n\n<p>Art. 17<\/p>\n\n\n\n<p>Dati oggetto del trattamento per finalita&#8217; di prevenzione<\/p>\n\n\n\n<p>Art. 18<\/p>\n\n\n\n<p>Titolarita&#8217; dei trattamenti dei dati<\/p>\n\n\n\n<p>per finalita&#8217; di profilassi internazionale<\/p>\n\n\n\n<p>Art. 19<\/p>\n\n\n\n<p>Dati oggetto del trattamento<\/p>\n\n\n\n<p>per finalita&#8217; di profilassi internazionale<\/p>\n\n\n\n<p>Art. 20<\/p>\n\n\n\n<p>Accesso in emergenza<\/p>\n\n\n\n<p>Art. 21<\/p>\n\n\n\n<p>Registrazione delle operazioni sul FSE<\/p>\n\n\n\n<p>Art. 22<\/p>\n\n\n\n<p>Servizio di notifica delle operazioni sul FSE<\/p>\n\n\n\n<p>Art. 23<\/p>\n\n\n\n<p>Dati identificativi e amministrativi dell&#8217;assistito<\/p>\n\n\n\n<p>Art. 24<\/p>\n\n\n\n<p>Gestione dell&#8217;Indice per gli assistiti cui non e&#8217; associata RdA<\/p>\n\n\n\n<p>Art. 25<\/p>\n\n\n\n<p>Misure di sicurezza<\/p>\n\n\n\n<p>Art. 26<\/p>\n\n\n\n<p>Interoperabilita&#8217; del FSE<\/p>\n\n\n\n<p>Art. 27<\/p>\n\n\n\n<p>Disposizioni transitorie<\/p>\n\n\n\n<p>Art. 28 Oneri<\/p>\n\n\n\n<p>Art. 29<\/p>\n\n\n\n<p>Entrata in vigore<\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<p><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-pale-cyan-blue-background-color has-background has-small-font-size\">Che cosa \u00e8 il fascicolo sanitario eletronico ?<\/h2>\n\n\n\n<p>Il fascicolo sanitario elettronico (di seguito, &#8220;FSE&#8221;) \u00e8 &#8220;l&#8217;insieme di dati e documenti digitali di tipo sanitario e socio-sanitario generati da eventi clinici presenti e trascorsi riguardanti l&#8217;assistito&#8221; (art. 12, comma 1, d.l. n. 179\/2012), generati oltre che da strutture sanitarie pubbliche anche da quelle private.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-pale-cyan-blue-background-color has-background has-small-font-size\"> Da cosa \u00e8 regolato il FSE?<\/h2>\n\n\n\n<p>Il FSE \u00e8 stato previsto dall\u00b4art. 12, del d.l. n. 179\/2012 e successivamente disciplinato dal D.P.C.M. n. 178\/2015 e dall&#8217; art. 11 d.l. 19.05.2020 n. 34. Molte utili informazioni sullo stato di realizzazione del FSE nelle diverse regioni italiane sono disponibili sul portale&nbsp;<a target=\"_blank\" href=\"http:\/\/www.fascicolosanitario.gov.it\/\" rel=\"noreferrer noopener\">www.fascicolosanitario.gov.it.<\/a><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-pale-cyan-blue-background-color has-background has-small-font-size\">Quali sono le finalit\u00e0 del FSE?<\/h2>\n\n\n\n<p>Il FSE persegue tre finalit\u00e0:<\/p>\n\n\n\n<p>1) finalit\u00e0 di cura (prevenzione, diagnosi, cura e riabilitazione);<\/p>\n\n\n\n<p>2) finalit\u00e0 di ricerca (studio e ricerca scientifica in campo medico, biomedico ed epidemiologico);<\/p>\n\n\n\n<p>3) finalit\u00e0 di governo (programmazione sanitaria, verifica della qualit\u00e0 delle cure e valutazione dell&#8217;assistenza sanitaria).<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-pale-cyan-blue-background-color has-background has-small-font-size\">Cosa deve indicare l&#8217;informativa del FSE?<\/h2>\n\n\n\n<p>L&#8217;informativa deve essere formulata con linguaggio chiaro e indicare, oltre a tutti gli elementi richiesti dall&#8217;art. 13 del Regolamento (titolare, finalit\u00e0 del trattamento, etc.), che i dati che confluiscono nel fascicolo sono relativi allo stato di salute attuale ed eventualmente pregresso dell&#8217;interessato. L&#8217;informativa deve, inoltre, indicare il diritto di conoscere quali accessi sono stati effettuati al proprio FSE.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-pale-cyan-blue-background-color has-background has-small-font-size\"> L&#8217;interessato deve esprimere il suo consenso?<\/h2>\n\n\n\n<p>Una volta che l&#8217;assistito abbia espresso il proprio consenso alla consultazione del fascicolo, che deve essere reso una tantum e pu\u00f2 essere sempre revocato, il personale sanitario che lo ha in cura pu\u00f2 accedere al suo FSE. La prestazione sanitaria \u00e8 comunque garantita anche in caso di mancato consenso.<\/p>\n\n\n\n<p>Con i recenti interventi di semplificazione, il FSE viene automaticamente alimentato in modo che lo stesso assistito possa facilmente consultare i propri documenti socio-sanitari, anche se generati da strutture sanitarie situate al di fuori della Regione di appartenenza, grazie all&#8217;interoperabilit\u00e0 assicurata dal Sistema Tessera Sanitaria.<\/p>\n\n\n\n<p>A prescindere dal consenso dell&#8217;assistito, gli organi di governo sanitario possono accedere a dati pseudonimizzati presenti nel FSE per svolgere le relative funzioni istituzionali (es. programmazione delle cure, gestione delle emergenze sanitarie).<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-pale-cyan-blue-background-color has-background has-small-font-size\"> Il personale amministrativo operante nella struttura sanitaria pu\u00f2 accedere al fascicolo?<\/h2>\n\n\n\n<p>Il personale amministrativo pu\u00f2, in qualit\u00e0 di soggetto autorizzato, consultare solo le informazioni necessarie per assolvere alle funzioni amministrative cui \u00e8 preposto e strettamente correlate all&#8217;erogazione della prestazione sanitaria (ad esempio, il personale addetto alla prenotazione di esami diagnostici o visite specialistiche pu\u00f2 consultare unicamente i dati indispensabili per la prenotazione stessa).<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-pale-cyan-blue-background-color has-background has-small-font-size\">Pu\u00f2 il medico di medicina generale\/pediatra di libera scelta (MMG\/PLS) dell&#8217;interessato accedere al FSE?<\/h2>\n\n\n\n<p>S\u00ec. Il fascicolo pu\u00f2 essere consultato da tutti gli esercenti le professioni sanitarie (pubblici e privati) che a vario titolo prenderanno in cura l&#8217;interessato. Il MMG\/PLS ha poi il compito specifico di redigere il profilo sanitario sintetico (il cosiddetto patient summary).<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-pale-cyan-blue-background-color has-background has-small-font-size\">Che cosa \u00e8 il patient summary?<\/h2>\n\n\n\n<p>Il patient summary, o profilo sanitario sintetico, \u00e8 il documento socio-sanitario informatico redatto e aggiornato dal MMG\/PLS, che riassume la storia clinica dell&#8217;interessato, al fine di facilitare la continuit\u00e0 di cura mediante il rapido inquadramento del paziente al momento di un contatto con il servizio sanitario nazionale (SSN).<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-pale-cyan-blue-background-color has-background has-small-font-size\">Quali sono i soggetti che possono accedere al FSE?<\/h2>\n\n\n\n<p>&#8211; L&#8217;assistito, che potr\u00e0 cos\u00ec consultare i propri documenti sanitari sia clinici che amministrativi, come le ricette o i certificati di malattia.<\/p>\n\n\n\n<p>&#8211; Con il consenso dell&#8217;assistito, tutti gli esercenti le professioni sanitarie (pubblici e privati) che intervengono nel processo di cura dell&#8217;assistito, compreso il medico di base, cui compete anche il compito di redigere il patient summary (profilo sanitario sintetico).<\/p>\n\n\n\n<p>&#8211; Le Regioni e il Ministero della salute per finalit\u00e0 di governo e di ricerca (senza i dati identificativi diretti dell&#8217;assistito e nel rispetto dei principi di indispensabilit\u00e0, necessit\u00e0, pertinenza e non eccedenza).<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-pale-cyan-blue-background-color has-background has-small-font-size\">Quali sono i soggetti che non possono accedere al FSE?<\/h2>\n\n\n\n<p>I periti, le compagnie di assicurazione, i datori di lavoro, le associazioni scientifiche e gli organismi amministrativi pur se operanti in ambito sanitario, e comunque i terzi non autorizzati non possono accedere al FSE.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-pale-cyan-blue-background-color has-background has-small-font-size\">L&#8217;interessato pu\u00f2 decidere di non rendere accessibili alcuni dati nel FSE?<\/h2>\n\n\n\n<p>S\u00ec. L&#8217;interessato ha il diritto di richiedere l&#8217;oscuramento dei dati e dei documenti sanitari e sociosanitari sia prima dell&#8217;alimentazione del FSE sia successivamente. In questi casi, i dati e i documenti oscurati potranno essere consultati esclusivamente dall&#8217;interessato e dai titolari che hanno generato i predetti documenti. L&#8217;oscuramento deve avvenire con modalit\u00e0 tali da garantire che gli altri soggetti abilitati all&#8217;accesso al FSE per le finalit\u00e0 di cura non possano venire automaticamente a conoscenza del fatto che l&#8217;assistito ha effettuato tale scelta e che esistano dati &#8220;oscurati&#8221;. L&#8217;assistito pu\u00f2 decidere di revocare in ogni momento l&#8217;oscuramento.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-pale-cyan-blue-background-color has-background has-small-font-size\">L&#8217;interessato pu\u00f2 inserire dati ulteriori nel FSE?<\/h2>\n\n\n\n<p>S\u00ec. L&#8217;interessato pu\u00f2 inserire informazioni personali e documenti relativi ai propri percorsi di cura nel &#8220;taccuino personale dell&#8217;assistito&#8221;, che \u00e8 una sezione riservata del FSE.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-pale-cyan-blue-background-color has-background has-small-font-size\">L&#8217;interessato pu\u00f2 accedere al proprio FSE?<\/h2>\n\n\n\n<p>S\u00ec. L&#8217;interessato pu\u00f2 accedere al proprio FSE in forma protetta e riservata e pu\u00f2 anche consultare l&#8217;elenco degli accessi che sono stati eseguiti sul proprio fascicolo.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-pale-cyan-blue-background-color has-background has-small-font-size\">\u00c8 possibile ricevere il risultato del test HIV sul proprio FSE?<\/h2>\n\n\n\n<p>La disciplina legislativa sull\u2019HIV (l. n. 135\/90) prevede che la comunicazione dei risultati di accertamenti diagnostici diretti o indiretti per l\u2019infezione da HIV pu\u00f2 essere data esclusivamente alla persona cui tali esami sono riferiti.<\/p>\n\n\n\n<p>Spetta pertanto alla struttura sanitaria individuare le modalit\u00e0 pi\u00f9 corrette per assicurare la prevista intermediazione tra medico e paziente in merito al significato diagnostico di questi referti, cos\u00ec come richiesta dalla disciplina di settore. Una volta soddisfatta tale intermediazione, il referto sull\u2019HIV, al pari di ogni altro referto, pu\u00f2 essere reso disponibile all\u2019interessato tramite il FSE.<\/p>\n\n\n\n<p>Resta fermo, inoltre, che il risultato del test HIV pu\u00f2 essere reso accessibile al personale che ha in cura l\u2019interessato solo previo consenso informato dello stesso interessato.<\/p>\n\n\n\n<figure class=\"wp-block-image size-large\"><img decoding=\"async\" width=\"1024\" height=\"576\" src=\"https:\/\/www.consultingpb.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/avv.-bozzo-1024x576.jpg\" alt=\"\" class=\"wp-image-3332\" srcset=\"https:\/\/www.consultingpb.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/avv.-bozzo-1024x576.jpg 1024w, https:\/\/www.consultingpb.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/avv.-bozzo-300x169.jpg 300w, https:\/\/www.consultingpb.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/avv.-bozzo-768x432.jpg 768w, https:\/\/www.consultingpb.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/avv.-bozzo-1536x864.jpg 1536w, https:\/\/www.consultingpb.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/avv.-bozzo-480x270.jpg 480w, https:\/\/www.consultingpb.com\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/avv.-bozzo.jpg 1920w\" sizes=\"(max-width: 1024px) 100vw, 1024px\" \/><\/figure>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Sintesi l nuovo fascicolo sanitario elettronico \u00e8 un sistema informatico che viene utilizzato per la gestione e l&#8217;archiviazione delle informazioni sanitarie di un individuo. 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